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12月1日起新版“药品管理法”施行 大医院“明星药”不能网上

2019-11-22 18:44:35 来源:admin

从12月1日起,新的《药品管理法》将实施,以确保人们可以更安全地使用药物。

大医院的“明星药物”不能在网上销售

“明星”医院制剂在网上销售,“救命”药物并没有随处可见,中药的真伪也很难分辨……未来,所有这些与老百姓“吃药”相关的问题都有望找到解决办法。从今年12月1日起,新修订的《中华人民共和国药品管理法》将生效。在新版《药品管理法》中,出台了一系列新政策,以确保人们更经常、更安全地服药。

更改1

网上销售医院制剂将是非法的

新法规定:医疗机构制备的制剂应按规定进行质量检验;合格,有本单位医生的处方。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在定点医疗机构之间转移。医疗机构制备的制剂不得在市场上销售。

目前,由于找药困难或方便,许多微型企业和淘宝商家一直在网上以涨价的方式销售各大医院的“明星”医院制剂,这种做法屡禁不止。记者在采访中发现,网上销售的医院制剂有多种,比如治疗儿童湿疹的“护肤霜”,协和医院治疗瘙痒性皮肤病的盐酸苯海拉明护肤霜,北京中医医院的“除湿丸……可以说是内服和外用的。

这种“流行的伤口膏”过去被称为伤口按摩膏。是易贝第三医院使用的外用“星”住院制剂,主要用于运动损伤和类风湿性关节炎。由于效果好,许多人带着这种药赶到了易贝医院第三医院。有些人甚至打开了一打瓶子。结果,医院不得不无限制地购买药品,每个人一次只能打开两瓶。还有协和医院制造的著名药物“棕铵合剂”,长期以来受到许多人的高度赞扬:“这种咳嗽药虽然味道不好,但比其他咳嗽药更有效。”

此次出台的新版《药品管理法》无疑是对医疗机构制剂市场销售的“禁止令”。

"网上销售医院制剂是可怕的,必须受到严厉惩罚."北京中西医结合研究所所长、北京中医医院院长刘清泉表示,医院制剂不应该也不能在市场上出售。由于院内制剂不是非处方药,任何人都不能随意使用,因此必须在特定医院相关专家的指导下,以规范、科学、合理的方式使用。

"病人私下盲目使用医院制剂可能会造成问题。"他说,以北京中医医院用于治疗跌打损伤的医院制剂“丁童软膏”为例,患者必须在医护人员的指导下,根据疼痛的症状和范围使用这种外用药物。在不同的情况下,应用的厚度和持续时间是不同的。如果病人长时间自己服药,他很可能会在感染后掩盖自己的皮肤并加重病情。另一个例子是北京中医医院著名皮肤科医生赵炳南开发的“处士丸”。如果脾胃虚寒的人食用这种治疗湿疹的经典药物,很可能会出现腹泻、腹痛、食欲不振等一系列问题。

刘清泉提醒公众,在医生诊断之前,不得使用医院制剂。他透露,今后,经过进一步研究,住院制剂可能会逐渐转化为处方药,以便在各大医院之间流通,方便患者。

变更2

“保证供应”药品短缺的多项措施

新法第一条:国家鼓励发展和生产紧缺药品,优先审批临床急需的紧缺药品和防治重大传染病、罕见病的新药。国务院可以限制或者禁止短缺药品的出口。必要时,国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预、扩大进口等措施,确保药品供应。

最近有报道称,“救命药物”硝酸甘油片和治疗痛风的别嘌呤醇片曾在北京缺货,在许多药店都找不到。事实上,近年来,药品短缺,尤其是廉价药品。

"必须建立长期机制来迅速解决紧迫的问题."对此,该市一家3A医院的药剂师表示,药品短缺的原因非常复杂。虽然有些药物并不昂贵,但它们在临床上是必需的,但企业的营利特性决定了它们缺乏生产这种廉价药物的动机。还有一些药品的原料供应受季节影响很大,在某些时候可能会造成短缺。他直言不讳地表示,这次国家将短缺药品写入法律条文非常有意义,特别是“限制或禁止短缺药品出口”的条款,这非常强硬,也为药品供应提供了保障。

他建议,今后全国各地应建立供不应求药品生产和供应的监测和预警平台,从生产端甚至原料端开始,对供不应求的临床弱势药品进行实时动态监测。同时,政府部门也可以要求相关药品生产企业定期提交药品库存等,从而对药品短缺风险进行预警并及时应对。

相关政府部门也在积极响应《新药品管理法》。国家健康保险局日前还表示,将研究建立一个暂停药品和原材料短缺生产的记录系统,并筛选出一批临床急需、市场供应容易短缺的药品,用于正常储存。

变更3

确保中药的可追溯性

新法规定:中药材生产企业应当履行药品销售许可证持有人的相关义务,对中药材生产和销售实行全过程管理,建立中药材追溯体系,确保中药材的安全性、有效性和可追溯性。

在中医领域有一句流行的谚语“药好,药好”。中药是中药的来源,也是行业发展的基础。中药的初级加工与中药饮片的加工密切相关。如今,染色、增重、硫磺熏蒸、劣质掺假等掺假方法多种多样,被一些非法经营者用来追求经济效益。

这一次,“建立中药饮片溯源系统”正式写入新版《药品管理法》。

"同一种药材的药性因其来源不同而差异很大."刘清泉说,虽然浙贝母和川贝母都是川贝母,但它们之间只有一个词,但性质不同。他们可以说是完全不同的。广东化州的化橘红自古以来就被认为价值连城。化橘红在这里好的原因是土壤中含有亚氯酸盐,所以化橘红有很好的祛痰作用。其他地方的桔皮比柚皮弱得多。

然而,这些药材在外观上是相似的。人们如何辨别这些药材的真伪?

“中草药溯源系统直接关系到中草药的质量和人们用药的安全性。这是一个巨大的国家项目。从地方政府、制药公司和医疗机构到整个中药行业,我们都应该重视这件事。”刘清泉直言不讳地说,在过去,老医生开的药方都表明了中药的起源,如“鲁党参、川亚连、川金文黄达”...将来,医生给病人开的每一种中药都应该有自己的“身份证”。此外,通过现代科技手段可以找到中药的信息编码,只需扫描编码就可以知道中药的来源,从而可以追溯中药的来源。

"目前,我院正在与相关中医药专家一起探索可追溯系统."刘清泉说,当中药饮片真正“来源可追溯、去向可核实、责任明确”时,它们将真正纳入科学规范的管理体系。

变更4

中药服用会更方便

新法规定:国家鼓励利用现代科学技术和中医药研究方法开展中医药科学技术研究和药物开发,建立健全符合中医药特色的技术评价体系,促进中医药的继承和创新。

过去,人们常用的中药制剂,如丸剂、散剂、软膏剂、丸剂等。,有很大的优点,但也有明显的缺点。随着社会的快速发展,汤越来越苦,越来越难下咽,黑丸越来越难下咽,一些外用药膏涂抹在身体的黑色斑贴上,使得人们在用药后甚至无法出门...

"中医药必须与现代科学技术相结合,才能真正进入一个新时代。"刘清泉说,有了法律基础,今后中医专家可以根据中医理论体系,运用现代科技手段,形成全新的中药制剂,使中药美观、美味、易用。“现在有许多新的中药剂型,如滴丸,它将药物浓缩成具有良好疗效的微小滴丸。另一个例子是泡腾片。加入调味剂后,中药饮用更好,服用更方便。”

“今后,我们可以考虑纳米胶囊技术在中药中的应用,即不同的药物成分分别采用不同的技术进行包衣,预先设计药效释放的途径、时间和目标,以准确到达病变部位。”据刘清泉介绍,根据中医经络学说,麻黄属于肺经,也就是说,药物会作用于肺部,但由于各种因素,最终到达肺部的药物成分并不多。采用先进的纳米封装技术,麻黄的有效成分可以直接到达患者肺部,药效更加准确。

刘清泉表示,新版《药品管理法》的修改为中国药品行业的发展带来了更多的机遇,但相关的配套细则和文件必须尽快实施,否则该法一旦落地可能会成为一纸空文。

(编辑:赵金波)

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